药用聚乙二醇系列
中文名:聚乙二醇
英文名:Polyethylene Glyeol
简称:PEG
化学分子式:HO(CH2CH2O)nH
一.产品用途:
本系列产品无毒、无腐蚀性、无刺激性。具有有优的水溶性。相溶性、润滑性、保湿性、粘接性和热稳定性。因而,做为润滑剂、保湿剂、分散剂、粘接剂、赋型剂等,在医药、兽药及日用等工业领域作为软膏、栓剂的基质,丸剂、片剂的载体,成型剂和针剂的溶剂等。在药用辅料方面,随着一些新药的开发,常用药物载体,分散增溶剂。用PEG作滴丸、栓剂、片剂、包衣及新药等。均有着极为广泛的应用。
二.质量标准CP2005标准
三.药用级聚乙二醇系列标准:
药用聚乙二醇(PEG)200
外观(25℃):无色粘稠液体 熔点(℃): -52~-48
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液
粘度40(m㎡/s):22~23 平均分子量:190~210
PH值:4~7 乙二醇或二甘醇:≤0.25%
炽灼残渣(%):≤0.2 砷盐(ppm):≤3
重金属(ppm):≤5
包装规格:50公斤/塑料桶 质量标准:企业标准
贮运:本品无毒、难燃,按一般化学品运输,密封贮存于干燥处。
主要用途:口服液。
主要用作口服液等液体溶剂,尤其对蜂胶系列保健产品中的蜂胶有很好的助溶作用。例如蜂胶口服液,软胶囊等。
药用聚乙二醇(PEG)400
外观(25℃):无色粘稠液体 凝点(℃):―
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液
粘度40(mO/s):37~45 平均分子量:380~420
PH值:4~7 乙二醇或二甘醇:≤0.25%
炽灼残渣(%):≤0.2 砷盐(ppm):≤3
重金属(ppm):≤5 相对密度:1.110D1.140
包装规格:50公斤/塑料桶 质量标准:cp2005
要用聚乙二醇(PEG)600
外观(25℃):无色粘稠液体或呈半透明蜡状软物 凝点(℃):―
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液
粘度40(mO/s):56~62 平均分子量:570~630
PH值:4~7 乙二醇或二甘醇:―
炽灼残渣(%):≤0.2 砷盐(ppm):―
重金属(ppm):― 相对密度:1.115D1.145
包装规格:50公斤/塑料桶 质量标准:cp2005
用途:由于聚乙二醇-400,聚乙二醇600为液体,是很好的溶剂和增溶剂。它具有与各种溶剂的广泛相溶性,所以可以作为针剂、软胶囊和其他一些液体制剂。聚乙二醇-600的分子量、黏度比聚乙二醇400的分子量、黏度大,在水中溶解度比聚乙二醇400小一些。所以PEG-600更适合做软胶囊的基质和溶剂。当植物油不适合活性物配料载体时,聚乙二醇400更适合做针剂的溶剂和基质。这主要是聚乙二醇400热稳定性好、不易变质,含有聚乙二醇400的针剂加热到150摄氏度时是最安全、最稳定的。
药用聚乙二醇(PEG)1000
外观(25℃):白色蜡状固体 凝点(℃): 33~38
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液
粘度40(mO/s):8.5~11.0 平均分子量:900~1100
PH值:4~7 乙二醇或二甘醇:―
炽灼残渣(%):≤0.2 砷盐(ppm):―
重金属(ppm):―
包装规格:20公斤/纸箱 质量标准:cp2005
药用聚乙二醇(PEG)1500
外观(25℃):白色蜡状固体 凝点(℃):41~46
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液
粘度40(mO/s):3.0~4.0 平均分子量:1350~1650
PH值:4~7 乙二醇或二甘醇:―
炽灼残渣(%):≤0.2 砷盐(ppm):―
重金属(ppm):―
包装规格:20公斤/纸箱 质量标准:cp2005
用途:聚乙二醇1000,聚乙二醇1500为白色蜡状固体。 适当的PEG混合物具有一定的膏状稠度(如等量PEG300和PEG1500混合),这些性质使他们在水中游比较好的的溶解性和良好的与药物相容性,可以作为软膏的基质。聚乙二醇1000,聚乙二醇1500,聚乙二醇4000按适当比例配合加热熔融可制得各种理调度和特性的基质。释放药物而发挥作用,其优点是无生理作用,作为基质不手熔点的影响,在夏天亦不软化,不需冷藏。由于聚乙二醇1000,聚乙二醇1500,聚乙二醇4000较高的水溶性和较宽的熔点范围,单独使用或混配可以制出保存时间场合和符合药物与物理效果要求的熔点变化范围。使用PEG基质的栓剂比用传统的油脂基质刺激性小。
药用聚乙二醇(PEG)4000
外观(25℃):白色固体粉末 凝点(℃):50~54
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液
粘度40(mO/s):5.5~9.0 平均分子量:3400~4200
PH值:4~7 乙二醇或二甘醇:―
炽灼残渣(%):≤0.2 砷盐(ppm):―
重金属(ppm):―
包装规格:20公斤/纸箱 质量标准:cp2005
药用聚乙二醇(PEG)6000
外观(25℃):白色固体粉末 凝点(℃):53~58
溶液的澄清度与颜色:不浓、不深于2#标准液
粘度40(mO/s):10.5~16.5 平均分子量:5400~7800
PH值:4~7 乙二醇或二甘醇:―
炽灼残渣(%):≤0.2 砷盐(ppm):―
重金属(ppm):―
包装规格:20公斤/纸箱 质量标准:cp2005
用途:片剂、薄膜衣、滴丸、胶囊剂、栓剂等。
聚乙二醇4000和聚乙二醇6000作为片剂的粘合剂是很有用途的,在制片过程中,它可以提高片剂释放药物的能力,可使片剂的表面有光泽而且平滑、不易损坏。同时可以防止糖衣片剂之间的粘接合与药瓶之间粘接。聚乙二醇6000作为滴丸基质:聚乙二醇是一类制备难溶性药物固态分散体有用的基质,其优点主要在于:有机药物的分子量大多低于400或500,而聚乙二醇分子量为聚乙二醇1500、聚乙二醇4000和聚乙二醇6000 ,因而可形成间质性固态溶液。 当聚乙二醇--药物溶解后迅速冷却药物形成核晶非常困难,由于低温时介质粘度很大形成固化时间很短,故溶质可形成微晶。聚乙二醇在可见光和紫外线范围中透明,因此在含量测定和溶出试验中可以直接用可见光或紫外线检出。 PEG 为结晶性水溶聚合物,分子中每一单位内有两个单位的螺旋线,当乙二醇类药物固化时,在此螺旋形间质空间中能包含多量的药物,作为基质时能使蕴含物的溶出速率很快。
备注:除以上产品有明确的药品质量标准外,我公司还提供200、300、2000、3000、3350、8000、10000、20000的产品。