青岛天力源生物科技有限公司
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   质量标准

药用卡波姆 (carbomer)药典标准
测试项目
PhEur 2002(增补本4.2)
USPNF 20
鉴别
+
+
性状
+
-
水溶液黏度/(mPa·s)
300~115 000
-
卡波姆910/(1.0%W/V)
-
3000~7000
卡波姆934/(0.5%W/V)
-
30 500~39 400
卡波姆934P/(0.5%W/V)
-
29 400~39 400
卡波姆940/(0.5%W/V)
-
40 000~60 000
卡波姆941/(0.5%W/V)
-
4000~11 000
卡波姆1342/(1.0%W/V)
-
9500~26 500
干燥失重
≤3.0%
≤2.0%
硫酸化灰分
≤4.0%
-
重金属
≤20ppm
≤0.002%
≤2ppm
-
卡波姆910
-
≤0.5%
卡波姆934
-
≤0.5%
卡波姆934P
-
≤0.01%
卡波姆940
-
≤0.5%
卡波姆941
-
≤0.5%
卡波姆1342
-
≤0.2%
游离丙烯酸
≤0.25%
-
分析(COOH含量)
56.0%~68.0%
56.0%~68.0%

药用级聚乙二醇系列标准

规 格

外 观
( 25 ℃)

色 泽
Pt-Co

羟 值mgKOH/g

分子量

凝固点

水 份
( % )

pH 值
(1% 水溶液)

PEG-200

无色透明液体

≤20

510-623

180-220

≤ 1.0

5.0 ~ 7.0

PEG-300

无色透明液体

≤20

340-416

270-330

≤ 1.0

5.0 ~ 7.0

PEG-400

无色透明液体

≤20

255-312

360-440

4 ~ 10

≤ 1.0

5.0 ~ 7.0

PEG-600

无色透明液体

≤20

170-208

540-660

20 ~ 25

≤ 1.0

5.0 ~ 7.0

PEG-800

乳白色膏状物

≤30

127-156

720-880

26 ~ 32

≤ 1.0

5.0 ~ 7.0

PEG-1000

乳白色膏状物

≤40

102-125

900-1100

38 ~ 41

≤ 1.0

5.0 ~ 7.0

PEG-1500

乳白色固状物

≤40

68-83

1350-1650

43 ~ 46

≤ 1.0

5.0 ~ 7.0

PEG-2000

乳白色固状物

≤50

51-63

1800-2200

48 ~ 50

≤ 1.0

5.0 ~ 7.0

PEG-3000

乳白色固状物

≤50

34-42

2700-3300

51 ~ 53

≤ 1.0

5.0 ~ 7.0

PEG-4000

乳白色固状物

≤50

26-32

3600-4400

53 ~ 54

≤ 1.0

5.0 ~ 7.0

PEG-6000

乳白色固状物

≤50

17.5-20

5500-7000

54 ~ 60

≤ 1.0

5.0 ~ 7.0

PEG-8000

乳白色固状物

≤50

12-16

7200-8800

55 ~ 63

≤ 1.0

5.0 ~ 7.0

PEG-20000

乳白色固状物

≤50

26-32

15000-25000

56 ~ 64

≤ 1.0

5.0 ~ 7.0


聚山梨酯80药典标准

 项目

 指标

 HLB值

 15.0

 外观

 淡黄色至橙黄色的粘稠液体

 含水量%

 ≤3.0

 粘度25℃(mm2/s)

 350-550

 酸值(mgkOH/g)

 ≤2.2

 皂化值(mgKOH/g)

 45-60

 羟值(mgKOH/g)

 65-80

 碘值(mgl2/g)

 18-24

 PH值

 5.0-8.0

 炽灼残渣%

 ≤0.2

 重金属(ppm)

 ≤10

 比重:(g/cm2)

 1.06-1.09


硬脂酸聚氢氧(40)酯药典标准

项目

指标

外观(25℃)

白色或淡黄色蜡状固体,无臭

熔点(℃)

46-51

酸值(mgKOH/g)

≤2

皂化值(mgKOH/g)

25-35

羟值(mgKOH/g)

22-38

炽灼残渣(%)

≤0.3

重金属(ppm)

≤10

溶液澄清度与颜色

澄清透明无色或不深于黄色6号标准比色液

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